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四川省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)(征求意见稿)

阅读量: 【发布日期:2021-08-02 】 关闭

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  为规范有序推进我省人类辅助生殖技术筹建和审批,为群众提供安全优质的人类辅助生殖技术服务,按照《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》要求,我委组织专家制定了《四川省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)(征求意见稿)》现公开向社会征求意见。诚挚邀请社会各界和广大人民群众积极建言献策,您所提的意见和建议请发送至wstfsc2007@163.com或邮寄至成都市上汪家拐街39号(四川韦德体育官网妇幼处收,邮编610041),请留下您的姓名、单位及联系电话,时间截至2021年8月31日。

  附件:《四川省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)(征求意见稿)》


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2021年8月2日


四川省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)(征求意见稿)



  四川省人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)根据《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类精子库管理办法》和《国家卫生健康委办公厅关于印发人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)的通知》编制,主要阐明我省人类辅助生殖技术应用情况,明确规划原则和规划要求,规范有序推进我省人类辅助生殖技术筹建和审批,为群众提供安全优质的人类辅助生殖技术服务。
  一、我省人类辅助生殖技术应用取得积极进展
  “十三五”时期,我省按照《国家卫生计生委关于印发人类辅助生殖技术配置规划指导原则(2015版)的通知》要求积极推进人类辅助生殖技术服务机构建设工作。目前全省共有已规划人类精子库并取得资质的机构1家(四川大学华西二院)、已规划人类辅助生殖技术并取得资质的机构14家(四川大学华西第二医院、四川省人民医院、四川省妇幼保健院、成都市妇女儿童中心医院、成都中医药大学附属生殖妇幼医院、成都市锦江区妇幼保健院、成都西囡妇科医院、成都市第五人民医院、西南医科大学附属医院、自贡市妇幼保健院、绵阳市中心医院、川北医学院附属医院、攀枝花市妇幼保健院、宜宾市第二人民医院),已规划人类辅助生殖技术尚在筹建中的机构2家(广元市中心医院、达州市中心医院)。已规划PGT(植入前胚胎遗传学诊断技术)并取得资质的机构3家(四川大学华西第二医院、省妇幼保健院、成都市妇女儿童中心医院)、已规划PGT(植入前胚胎遗传学诊断技术)尚未取得资质的2家(省人民医院、西南医科大学附属医院)。2019年全省人类辅助生殖技术机构提供的ART(AIH/AID/IVF/ICSI/PGT)服务总周期数为5.3万个。
  二、我省人类辅助生殖技术服务不能满足群众助孕需求
  据有关研究报告,我国生育年龄人群中不孕不育的发病率为10%-15%。据推算,我省约有25万的不孕症患者有潜在辅助生殖技术就诊需求,但目前全省人类辅助生殖技术服务机构数量在全国相对偏少,年提供ART服务量与全省群众人类辅助生殖技术助孕需求相比仍有较大差距。14家已规划并取得资质的人类辅助生殖技术服务机构中,有8家分布在成都市,一些人口较多的市州尚无人类辅助生殖技术服务机构;2019年开展技术服务的机构中,取卵周期数最多的超过10000个,最少的仅为100个左右。全省人类辅助生殖技术服务存在服务总量不能适应群众助孕需求,机构发展不充分,区域分布不平衡,服务可及性不足,部分机构服务能力增长较慢、优质安全服务需进一步强化提升等情况。“十四五”时期需要在现有服务能力基础上扩大规划、积极筹建、严格审批和强化监管,规范有序推进我省人类辅助生殖技术应用工作。
  三、规划原则
  (一)总体原则
  深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,坚持新时代卫生健康工作方针,以维护和促进人民群众生殖健康为核心,以保障医疗安全为前提,统筹规划各类人类辅助生殖技术应用。在近年来全国育龄人口数持续下降、人类辅助生殖技术服务量趋于平稳的总体背景下,要更加注重保障社会公益、更加注重优化资源供给效率、更加注重提升服务质量。通过强化规划引领,形成供需平衡、布局合理、规范发展的人类辅助生殖技术服务体系,努力满足群众生殖健康需求。
  (二)具体原则
  1.安全优先原则。为保障人类辅助生殖技术服务质量和安全,严防妊娠风险,确保母婴安全,预防出生缺陷,提高出生人口素质,新筹建开展辅助生殖技术的医疗保健机构应当设置在三级乙等及以上综合医院、妇幼保健院或妇产科医院。同等条件下优先考虑开展生育全程医疗保健服务,具备不孕症综合诊疗手段,应用中医药治疗不孕不育,具有省级及以上妇幼保健特色专科或妇产科重点专科资质,近年来获得国家级、省级母婴安全优质服务示范单位荣誉称号的医疗机构。
  2.分类指导管理。要充分考虑各项人类辅助生殖技术应有的工作基础,以提升服务质量为核心目标,加强分类指导和精细化管理。根据各项技术适用范围,合理增加开展人工授精技术、常规体外受精-胚胎移植技术、卵胞浆内单精子显微注射技术的机构数量,严格规划开展植入前胚胎遗传学筛查诊断技术的机构数量。
  3.合理布局原则。合理规划布局。要统筹考虑区域经济发展水平、医疗资源分布、人口结构和育龄人口数量、地理交通环境、人口流动等情况,推动人类辅助生殖技术服务纳入区域卫生发展整体规划,提高规划的科学性、精准性、前瞻性。充分发挥现有服务资源作用,鼓励将新筹建开展的人类辅助生殖技术规划在服务资源相对不足的地区,推动人类辅助生殖技术服务更加公平可及。
  4.稳妥有序原则。要从区域经济社会发展和医疗供需实际出发,合理控制辅助生殖机构规模,坚持公益性,严禁商业化和产业化。对新筹建开展的人类辅助生殖技术要强化准入管理,分年度有计划审批,合理预留审批空间,避免盲目建设和无序竞争。要加强对辅助生殖机构的日常监管,建立动态退出机制,对辅助生殖机构进行定期校验和随机抽查,对检查中发现重大管理和技术问题的辅助生殖机构,按照有关规定严肃处理。
  四、规划机构数量及区域布局
  (一)夫精人工授精、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术
  “十四五”时期全省共新增规划20家,其中成都、德阳、遂宁、乐山、资阳、眉山、绵阳、宜宾、泸州、内江、南充、巴中、广安、达州、凉山15个市(州)各新增规划1家;其余5家根据各地医疗资源发展状况、服务需求及人类辅助生殖技术服务筹备等情况,依市(州)卫健委申请进行规划。
  2.植入前胚胎遗传学诊断技术
  “十四五”时期全省新增规划6家。
  3.人类精子库
  “十四五”时期不增加规划。
  五、加强规划实施保障
  (一)落实规划实施责任。
  韦德体育官网负责制定全省规划,对取得规划资格申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构按照相关要求进行审批。市(州)卫生健康委负责区域内规划机构的推荐和筹建推进工作,推荐辖区符合条件的综合医院、妇幼保健院或妇产医院报韦德体育官网;对辖区内取得规划的机构督促,在取得规划资格的2年以内取得执业资质。
  (二)加强规划监测评估。
  开展规划实施情况动态监测和评估。韦德体育官网建立全省人类辅助生殖辅助技术服务机构储备库,对储备库内机构的工作基础、筹备进度和发展潜力进行监测评估,根据评估结果确定具体规划机构和进行规划调控。对取得规划资格2年内未取得执业许可资质的机构将取消机构及所在市(州)的规划资格,并将规划调整至其它具备条件、有工作基础和积极性的市(州)。
  (三)强化综合监管协同。
  加强人类辅助生殖技术规划、审批和监管相衔接的综合监管协同。韦德体育官网对取得执业资质后2年内治疗周期数未达到100个周期的,以及综合监管中发现有严重违法违规行为、严重的质控缺陷,或向社会夸大宣传诱导群众过度医疗,经督促整改仍无改进或整改成效不明显的,将取消其执业资质,并将规划调整至其它具备条件的市(州)。








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